L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de délivrer une autorisation de mise sur le marché pour le médicament Nalscue, un spray nasal anti-overdose.
La naloxone est un médicament qui permet de stopper l'action des opiacés, et notamment de l'héroïne, en cas d'overdose. Commercialisé sous le nom de Nalscue ce médicament est indiqué dans le traitement d'urgence des overdoses dues aux opioïdes, "se manifestant par une dépression respiratoire et dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée" souligne l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
En juillet dernier, l'Agence avait accordé une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) à un spray nasal contenant de la naloxone. Cette autorisation temporaire vient d'être transformée en autorisation de mise sur le marché (AMM).
UNE AUTORISATION EFFECTIVE DANS 3 MOIS
Il faudra toutefois attendre trois mois (le temps que la notice et l'étiquetage soient conformes à l'AMM) pour que ce médicament puisse être disponible en pharmacie, avec ou sans prescription médicale. Pour l'instant, Nalscue doit être dispensé dans un centre de soins, d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA), ainsi que par des centres et structures disposant d'équipes mobiles de soins aux personnes.
L'ANSM rappelle que l'administration de Nalscue ne se substitue pas aux soins d'urgence dispensés par une structure médicale. Par conséquent, les secours (15 ou 112) doivent être appelés immédiatement et systématiquement en cas d'overdose.
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